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瞄準世界級醫藥健康產業高地,成都發布兩份重磅政策
日期:2019-07-04 08:59:13 作者:管理員 點擊:0
摘要:瞄準世界級醫藥健康產業高地,成都發布兩份重磅政策
 《關于促進成都醫藥健康產業高質量發展的實施意見》出爐,擬建全球多樣性第一的小分子新藥“種子庫”

《實施意見》處處體現著成都醫藥健康產業的發展戰略定位:面向全球、面向未來。根據《實施意見》,到2020年,成都醫藥健康產業營業收入達到5000億元;到2025年,達到1萬億元;到2030年,達到2萬億元;建成世界級醫藥健康產業高地,將成都打造成為全球生物醫藥創新創造中心、面向“一帶一路”醫療健康服務首選地、國際醫藥供應鏈樞紐城市。

《實施意見》勾出重點,聚焦打造全球知名的生物醫藥創新創造中心、面向“一帶一路”醫療健康服務首選地、國際醫藥供應鏈樞紐城市3大領域,攻堅建設具有國際影響力的生物技術藥創制高地、國際知名的醫療中心等10項重點任務。

《實施意見》提出,依托具有世界領先水平的DNA編碼化合物庫,建設全球多樣性第一的小分子新藥“種子庫”,支持藥物晶型研究、藥物遞送系統等關鍵技術突破,圍繞惡性腫瘤等重大疾病、罕見病、地方病,支持開發新靶點、新結構、新劑型、新治療途徑的小分子藥創新品種,打造國內領先的原創小分子藥創新高地。

《實施意見》中,政策措施涵蓋5方面,其中排在首位的,就是聚焦功能區建設。

成都將統籌優化產業布局,精準確定產業定位和細分方向,支持18個醫藥健康產業相關功能區專業化、差異化、高端化發展。成都將加快構建“三城三區兩帶”醫藥健康產業總體布局結構,將成都天府國際生物城、成都醫學城、天府中藥城打造為建設國際生物醫藥創新創造中心、醫藥供應鏈樞紐城市的主支撐,將五城區(含成都高新南區)、成都天府新區和東進區域打造為建設國際醫療健康服務首選地的主支撐,將環龍門山-邛崍山中醫藥保健與健康養老國際示范帶、龍泉山健康旅游與體育休閑國際示范帶打造為建設國際康養勝地的主支撐。

《實施意見》的另一個亮點,是推動先行先試!秾嵤┮庖姟诽岢,出臺支持藥品和醫療器械研發創新、仿制藥供應保障使用等相關政策,打造生物醫藥產業政策“成都范本”。

此外,成都還將在優化醫保目錄、深化醫療服務價格改革、醫保支付方式等方面探索創新,助推產業高質量發展;探索公立醫院與社會資本聯合打造特需醫療服務品牌,開展技術、服務、管理等多種合作。

力度大 提供全生命周期支持服務

印發《實施意見》的同時,成都還印發了《政策》,從支持研發創新、推進重大項目、強化企業培育、聚集產業人才、完善服務體系、支持市場開拓、優化營商環境7個方面,制定了提升新藥研發能力、支持醫療器械研發等28項支持政策,對成都生物醫藥產業提供全生命周期支持服務。

時隔三年,生物醫藥再出新政,發力打造世界級醫藥健康產業高地。除了目標更長遠,眾多企業關注的《政策》里,在多個維度更是支持翻倍,不留“死角”,“真金白銀”支持覆蓋全生命周期。

1類新藥支持翻倍
全研發周期累計可獲最高2300萬

相比三年前,《政策》提高支持力度,在支持新藥研發方面:

對1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,

完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助300萬元;

完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助500萬元;

完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助1000萬元,單個企業(機構)每年最高資助2000萬元。

在支持醫療器械研發方面
《政策》對取得醫療器械注冊證的最高支持額度是原政策的1.5倍。

在加快仿制藥發展方面
《政策》對被確定為參比制劑品種的最高獎勵額度是原政策的2倍,對國內前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種最高獎勵額度是《原政策》的4倍。  

在增強外包服務能力方面
《政策》對首次獲得藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)資質的企業(機構)的獎勵額度是原政策的2倍,對產業公共服務平臺為非關聯生物醫藥企業(機構)服務的支持力度是原政策的2倍。

在加快產業國際化方面
《政策》對獲得國際權威認證的藥品和醫療器械的最高獎勵額度是《原政策》的2倍,給予最高200萬元資助。

新增11大支持方向
覆蓋全生命周期

相比三年前,此次《政策》新增了11個方面的支持,不留“死角”,覆蓋生物醫藥企業全生命周期。

支持藥品新增適應癥,《政策》支持企業加強已上市藥品再開發,對新增加適應癥的藥品最高獎勵200萬元。

《政策》支持成果產業化,對取得藥品注冊批件或第二、三類醫療器械注冊證且在我市產業化的藥品和醫療器械給予最高500萬元資助。

《政策》支持企業發展壯大,對首次進入中國醫藥工業百強的企業獎勵300萬元。對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫療器械,分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。

《政策》支持申報國家獎項,對國家科學技術發明獎第一獲獎者按1:1配套獎勵,對國家科學技術進步獎第一承擔單位課題組人員按1:1配套獎勵。對獲得中國工業大獎、中國質量獎等國家級獎項的企業最高獎勵300萬元。

《政策》支持產品委托生產,對上市許可持有人委托成都生物醫藥企業生產其所持有產品給予最高500萬元獎勵。

此外,此次《政策》還新增了支持企業增強外包服務能力、支持產品市場拓展、強化金融服務、綠色發展等領域。


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